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九極營收不及預期 香雪加緊布局精準醫療

  6月10日,在第十二屆中國生物產業大會上,廣州市香雪制藥股份有限公司(下稱“香雪制藥”)下屬子公司廣東香雪精準醫療技術有限公司(下稱“香雪精準醫療”)與南京金斯瑞生物科技有限公司(下稱“金斯瑞”)簽訂了《關于戰略合作的框架協議》(以下簡稱“協議”)。雙方將就細胞治療項目中質粒與病毒相關的工藝開發、臨床樣本生產等方面展開合作。


  “雙軌制”前先布局
  根據合作協議,金斯瑞將作為香雪精準醫療的細胞治療產品載體的服務供應商,向香雪精準醫療提供質粒與病毒的工藝開發、GMP質粒病毒臨床樣本生產等工作。目前香雪精準醫療首款針對軟組織肉瘤的產品TAEST16001注射液已獲得新藥臨床試驗許可,即將進入臨床I期研究。
  金斯瑞是一家生命科學研究與應用服務及產品的供應商,業務涵蓋生命科學服務及產品(CRO業務+CDMO平臺)、工業合成生物產品(工業用酶)及細胞療法。生物醫藥研發外包服務是其主要利潤來源。
  易觀醫療分析師陳喬姍表示,香雪制藥此前的優勢主要集中在中藥方面,其于2012年建立香雪生命科學研究中心后,將精準醫療作為重要布局進行推進,其中以生物藥為主的細胞治療成為其一條新產品線。在這種情況下,與金斯瑞的合作是比較順理成章的,主要合作方向在臨床轉化上。
  她進一步指出,今年3月,國家衛健委發布的《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)》中相關條例說明,中國細胞治療的監管工作將實行“雙軌制”,由國家藥監局和國家衛健委按類別分別進行。
  簡單來說,就是“衛健委批的算技術,藥監局批的算藥品”。而目前香雪制藥主要對接的是醫院服務方,金斯瑞的優勢在于藥品申報,此次合作有望將這二者優勢合一,進一步推進細胞治療快速發展。


  生物藥路徑
  香雪制藥在精準醫療方面已布局多年。經時代財經梳理,2012年香雪制藥與國家千人計劃特聘專家李懿博士共同創立香雪生命科學研究中心,搭建了具有國際領先水平前沿生物技術醫藥研發基地和轉化平臺。
  2015年成立控股子公司廣東香雪精準醫療技術有限公司(XLifeSc),主要開展以具有自主知識產權的高親和性T細胞受體(TCR)核心技術為主開發新一代抗腫瘤新藥和特異性T細胞過繼免疫治療臨床應用技術。
  經過多年時間的準備,目前香雪制藥已經將TCR-T成功推入臨床試驗階段為香雪制藥布局精準醫療產業的階段性成果之一。除了在內部布局科研技術之外,香雪制藥近年來還通過與知名企業的合作拓展精準醫療平臺涉及業務的廣度以及深度。
  2017年7月,香雪制藥聯合賽萊拉、金域檢驗、達安基因四家企業發起廣州市生物產業聯盟。同時,為了打造新型的臨床轉化平臺,其計劃耗資30億元在廣州生物島建設“華南精準醫療和轉化醫學中心”;2018年1月至8月,香雪制藥分別與通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司、南方醫科大學指定的廣州南方潤康服務有限公司簽署協議,雙方在精準醫療領域優勢互補,開展合作。
  業內人士分析,香雪制藥之所以持續在精準醫療領域重金布局,主要是受國家政策的影響,包括中藥注射液被限定使用、輔助用藥目錄出臺等多重因素。


  拓展保健品市場受挫
  近年來中藥行業整體出現下滑趨勢,對于此前業績重度依賴中藥注射液、中成藥的企業而言,轉型勢在必行。不少以中藥為主要產品的上市公司都在謀求轉型,養生保健及生物藥是主要的兩種方向。以生物藥開辟新路的,除了香雪制藥,還有眾生制藥、天士力等。香雪制藥也曾希望在養生保健領域開疆破土。
  2010年12月15日,香雪制藥登陸創業板,此后,其一直希望在抗病毒口服液之外尋求另外的增長點,它首先將目光投向保健品。
  據香雪制藥披露,2011年3月,香雪制藥以3750萬元超募資金收購以生產、銷售保健食品和用品等為主營業務的廣東九極生物科技有限公司(下稱“九極生物”)100%股份。收購時,九極生物的凈資產僅有1221.73萬元,香雪制藥收購溢價約2倍。收購當年,九極生物僅實現515.58萬元營業收入,凈利潤僅有9.98萬元。次年,九極生物營收為1504.16萬元,凈利潤261.02萬元。
  收購當年,香雪制藥對九極生物又增資6500萬元,增資完成后九極生物注冊資本增至8000萬元。據商務部直銷行業管理網站信息,2013年7月23日,九級生物取得直銷牌照,然而,直到2017年,九極生物的凈利潤仍然在2000萬左右,并且陷入傳銷風波。香雪制藥對此宣稱“都是專賣店店主的個人行為,與九極生物和公司無關”,但無可否認的是,香雪制藥近1億元投資希望打造的保健品平臺,九極生物并沒有實現。
  此次香雪制藥高調向外界宣布與金斯瑞的合作,似乎令投資者看到新的希望。受此消息影響,6月11日香雪制藥在開盤即上漲1.57%,之后一路走高。截至11日下午15點,其股價漲至6.62元/股,市值43.79億元。

【責任編輯:寒冰】

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